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智者观点|郑裕杰:制订“居家隔离”医学分级标准,加快研发和产业化

更新时间:2020-03-06

      摘要:经我们研究发现,目前国内甚至全世界对于居家隔离领域的现成产品几乎没有,可以说是一片空白。但其技术难度并不高,几乎每一个相关领域的厂家,都可利用其现用条件就开发出来。其主要节点在于医疗权威机构的行业标准制定,以及不同厂家的产品集成。因而,我们在此抛砖引玉,思路共享,希望全社会能集思广益,共同开发,共同面对新冠病毒这一严重的疫情。


一、疫情背景


      2019年12月以来,湖北省武汉市发现多起病毒性肺炎病例,均诊断为病毒性肺炎/肺部感染。12月底,李文亮等8位医生在个别群内传播这一些消息;1月3日被警方训诫,央视多个频道连续播放“辟谣”;7日习近平总书记就此防疫工作做出指示;7日-10日武汉两会;11日至17日湖北省两会,期间未采取积极有效措施;19日外媒开始大量关注武汉肺炎疫情,同日武汉百步亭社区举办万人宴;20日钟南山等第二批中国疾控中心专家到访武汉,通过央视做出“人传人”的定论后,22日湖北省启动公共事件二级响应机制;23日上午10点武汉“封城”,从此,整个中国过上了历史上从未有过的“防疫春节”,影响巨大。

中国国家卫健委将新型冠状病毒感染的肺炎纳入乙类传染病,按甲类管理;而国际病毒分类委员会将造成武汉肺炎疫情的新型冠状病毒命名为“SARS-CoV-2”,目前,世界卫生组织将新型冠状病毒疫情列为“国际关注的突发公共卫生事件”。


二、居家隔离的现实需求


      一场突如其来的新型冠状肺炎爆发,给我国人民的身体健康和经济建设造成巨大影响,尤其严重的是它的极强的传染性不仅直接威胁着抗击新型冠状肺炎一线的战士——广大医务人员的健康;而且对所有轻微症状疑似患者、密切接触者和可疑暴露者都需要进行居家隔离医学观察,隔离者对家庭其他成员也存在潜在威胁,防控家庭聚集性疫情尤为突出。


      2月5日,国家卫健委发布了《新型冠状病毒感染的肺炎防控中居家隔离医学观察感染防控指引(试行)》,对居家隔离医学观察人员的感染防控做出了详细指导。


      其中规定的内容包括:佩戴外科口罩;保持房间通风;尽量不进入隔离观察房间;与居家隔离医学观察人员交流或提供物品时,应当距离至少1米;注意手卫生,接触来自隔离房间物品时原则上先消毒再清洗;不与被观察者共用餐饮器具及其他物品。


      但自从病毒爆发以来,各地纷纷出现多个家庭聚集性感染的现象,多人长时间聚集在同一空间,病毒很容易传播扩散,出现“一人感染,一家传染”的情况。多例隔离者发病后短短数日内,就酿成家庭内多人死亡的悲剧。如最近引起广大民众关注的湖北电影制片厂导演常凯父母因新冠病毒先后去世,而他与姐姐武昌医院护士柳帆则于2月14日同日去世,除了独子海外留学幸存之外,全家几乎团灭,堪称人间惨案。而类似一人感染,全家团灭的惨案,在此次武汉疫情中,并不少见。显然,武汉疫情早期,让大量疑似病例或未确诊病人居家隔离时,并没有采取得当措施,以至于家庭内感染成为此次疫情传播的一个主要途径,问题日益严重。


三、当前出台的解决方案


      早期,为了应对急剧增加的病人,1月23日武汉市政府在紧急封城的同时,参照2003年抗击非典期间北京小汤山医院模式,在武汉职工疗养院建设一座专门医院,集中收治新型冠状病毒肺炎患者。医院总建筑面积3.39万平方米,编设床位1000张,开设重症监护病区、重症病区、普通病区,设置有相关科室,不设门诊。


      1月25日,武汉市又决定建造武汉雷神山医院,只设住院不设门诊,共设床位1600张,病房均为2人间。设有一间手术室,用于住院期间需要手术治疗的新冠肺炎患者。火神山和雷神山医院对病房均进行了负压设计,以免院内感染,但依然不能满足需求。


      2月4日,武汉全面着手将会展中心、体育场馆等改造为“方舱医院”,全市将建设13家“方舱医院”,被认为是关键之举,可有效缓解武汉医疗资源紧张,收治的都是确诊的轻症患者,不会产生交叉感染的风险。最近已经有几批在方舱医院的患者陆续出院了,可以说它的效果还是非常不错的。方舱医院可以迅速地把确诊的轻症病人都收治起来,给予医疗照顾,与家庭与社会隔离,避免造成新的传染源。大规模启用方舱医院是我国公共卫生防控与医疗的一个重大举措,做法对当前疫情防控具有重要意义


      无论是火神山、还是雷神山、方舱医院的建设与启用,都是在疫情已经发展到一定不可收拾的地步,才紧急启动建设,需要地方政府强大的动员能力,并投入社会上大量的资金和人力、物力。同时也对每一个病患的家庭与生活带来巨大的影响。


四、“居家隔离”的医疗行业标准建议


      透过这次疫情,我们看到了当前防疫工作中的一些漏洞:居家隔离的防范漏洞。


      也正是这一漏洞的存在,所以在最近湖北省和武汉市调整主要领导后,上海原市长应勇担任湖北省委书记,新任武汉市委书记王忠林提出了应收尽收,坚决避免居家隔离感染的新措施。挨家挨户进行调查登记,坚决不让一个疑似病患居家隔离,以避造成新的家庭感染。


      在疫情防控关键时期,为了应对新型冠状肺炎病毒经空气传播的传染特性,实现病人的有效隔离和污染环境的终末消毒处理,最大限度满足控制传染源、切断传播途径和保护易感人群的需要,我们南山云谷聚集园区相关企业,提出了我们的应急解决方案“负压居家隔离屋”,短期内一定程度上可以应急协助解决一些居家隔离的防范漏洞;从长远来讲,其也是以后遇到中小型传染病情时,可以迅整解决疑似或轻症病人居家隔离的问题,实现居家隔离期内家庭感染率为“零”的目标,因而这项工作的开展具有长远需求和意义。


      南山云谷针对“居家隔离”的防范漏洞,率先提出整个医疗行业应该制订的标准倡议,并联合名网智库提出自个的系统解决方案如下:


      居家隔离防范等级的划分和标准要求


      我们认为,目前整个医疗行业,尚未对防范传染疾病时的居家隔离措施,制订出相应的行业标准,细分相应防范措施等级和相应的防范标准要求,是一个明显的行业标准缺陷,也是造成这次武汉新冠疫情快速发展的一个潜在因素。对此,我们建议,对居家隔离的防范等级进行划分,并分为五个不同等级,未来可在实际应用中进行合理完善。


一级防范:


      则以2020年2月5日国家卫健委所发布了《新型冠状病毒感染的肺炎防控中居家隔离医学观察感染防控指引(试行)》为标准内容和要求。


      其核心判别标准为:不硬性要求对居民住宅内部空间进行任何改造,仅要求佩带外科口罩和勤洗手、保持距离等软性措施。


      其优点在于:简单易行,成本较低,民众容易接受。


      其缺点在于:并不能做到很好的隔离效果,实际上普通民众执行力有限,往往在现实生活中会产生交叉感染,象这次在武汉疫情中就表现明显。


      其可适用于:普通的流行性感冒,或丙级传染病中较为低烈度的疾病。


二级防范:(以下四个等级的划分,均仅为我们建议,希望行业专家共同研讨划分)


      核心判别标准为:硬性要求对居民住宅内部进行空间改造,设置缓冲区。简易而快速,但其核心要求就是在隔离区与其它区域之间,硬性隔出一个封闭的缓冲区,缓冲区内人员进出后,都要进行消毒灭菌处理,确保隔离区与其它区域之间空气不直接流通。


      其优点在于:简单易行,成本也较低,民众也容易接受,可做为一级防范的高标版。


      其缺点在于:并不能做到完全的隔离效果,还是存在交叉感染的可能。


      其可适用于:丙级传染病中烈度较高的疾病(需要专业医生来界定)。


三级防范:


      核心判别标准为:硬性要求对居民住宅内部进行空间改造,有缓冲区和负压隔离区。除了设置缓冲区外,还要求对隔离区内空间进行负压改造,从而确保人员进出时,隔离区内空气不会泄露,不会流入其它区域,而是从指定的管道排出。


      其优点在于:基本可以做到完全隔离,杜绝居家感染的可能,可做为乙级传染病防范的居家隔离标准。


      其缺点在于:相对成本较高,需要专业团队改造。


      其可适用于:乙级传染病中的大部分疾病;同时适用于周边较为空旷或高层的物业,排出气流可以很快稀释并不会污染周边其它住宅或房间的空气。


四级防范:


      核心判别标准为:硬性要求对居民住宅内部进行空间改造,有缓冲区和负压隔离区,并要求对排气进行灭毒杀菌处理。除了按上述三级改造外,还要在排气管端加装灭毒杀菌的专业设备,以确保排出的气体在户外不会造成二次传播,感染他人。


      其优点在于:可以做到完全隔离,并完全杜绝交叉感染的可能,可做为乙级传染病的防范的高标版本。


      其缺点在于:相对成本较高,需要专业团队改造和配备高端的设备。


      其可适用于:乙级传染病中的烈性疾病,例如此次武汉新冠状病毒。


五级防范:等同于医院传染科专业的负压病房。


      核心判别标准为:硬性要求对居民住宅内部进行空间改造,有缓冲区和负压隔离区,并要求对进出气流都进行灭毒杀菌处理,同时进出气流要符合分层流动要求,基本等同于按照医院针对传染病的专业负压病房设计和改造。与专业负压病房的区别仅在于采用相对成本较低、快捷简易的方式进行改造,灭毒杀菌的专业要求没医院高。


      其优点在于:做到完全隔离,并完全杜绝交叉感染,可做为甲级传染病居家隔离的防范标准,可快速实施,以弥补特列情况下医疗资源不足时,居家隔离的需要。


      其缺点在于:相对成本较高,需要专业团队改造和配备高端的设备;且在这种情况下,政府的集中隔离可能会是更好的选择。


      其可适用于:甲级和乙级传染病中的烈性疾病,例如此次武汉新冠状病毒。


      定建设标准:将会参照2017年12月29日国家发布的《医院负压隔离病房环境控制要求》(参见:附件一),针对居家环境的实际情况,可适当略为降低标准,但因为在居民区,则需要对排出气体的杀菌灭毒处理要求比现有国标更高,建议国家有关部门就此制订出一套负压居家隔离房间的改造标准要求来。


五、“居家隔离”的具体实施方案建议


      根据上面五级居家隔离防范的建议与要求,我们就如何改造和实现居家隔离的方案做了如下设想,把不同家居场景如何实现居家隔离环境做了些分析,一级防范中,原2020年2月5日国家卫健委所发布了《新型冠状病毒感染的肺炎防控中居家隔离医学观察感染防控指引(试行)》并没对家居环境的改造做出要求,因而我们就主要针对后面2-5级防范要求,进行了功能模块的切分,实现这些功能模块,并针对不同级别要求采取相应的组合,则可达到不同级别的防范要求。解决的方案具体如下:


      一是隔离缓冲间:


      根据居家环境的不同,我们对隔离缓冲区的实现,分“现场改造式”和“独立缓冲间”两种情况,分别进行说明,并辅以图示。


1.现场改造式:


      针对居民住宅中,有些房间较大,或房门前端或后端有一个小过道的,可以通过专业的辅助材料,设计专用的型材,如摩术贴、PVC材料厚膜、装修板材和管道材料、内部简易门,从而可以实现方便快捷的在进门前或进门后,改造隔出一个1-3㎡的隔离缓冲间,并具有机械送风口或设备,配有简易的房门互锁设备,两侧的门(原房门和新增简易门)不能同时处于开启状态,缓冲间内最好可安装一些杀菌灭毒的设备,如紫外线灯,可尽量避免带出有毒空气。


      这类改造成本较低,按现有的一些型材标准化后,基本材料成本可控制在几百元到两三千元内,加上安装成本,总体费用几千元甚至几百元则可实现。


2.独立缓冲间:


      针对不具备改造条件的住宅环境,我们可设计出一系列的标准化独立缓冲间产品,这样病人采购或租用回去,直接改在现有的房门前后,则可实现二级以上防范所需要的缓冲间要求。


      产品功能设计要求:独立的不同型号标准件,并可与现有房门实现封闭式对接、周边墙体也能实现密封式贴紧(可以装修用密封胶材料封实联接缝),面积约1-3㎡,并具有机械送风口或设备,配有简易的房门互锁设备,两侧的门(原房门和新增简易门)不能同时处于开启状态,缓冲间内安装有杀菌灭毒的设备,如紫外线灯,可尽量避免带出受污染空气。


      独立缓冲间相对制造成本较高,但对于病患者来说,可以采用临时租赁的形式,成本也是可以控制在几百元或几千元之间,且相对会较少破坏现有的墙面,因而也会较受欢迎的。


3.负压抽风系统


      负压抽风系统主要由“隔膜真空泵”和“抽风管道”构成,这些都有现成材料和设备可以采购和组装,相对比较简单,根据不同级别的防范要求,布置管道时也会有不同的要求。


      成本也并不高,粗略估计原材料也就在几百到两三千之间,并可进行标准化设计。


4.正压净风系统


      一般家庭里,现在各个房间者会配有中央空调或独立空调机,其本质上就是正压净风系统,但对于防范传染病来说,不建议再使用其中央空调系统,以免回风后送到其它房间造成交叉感染;当其有独立空调机时,或者可以代替正压送风系统,如该空调机具有杀菌净化功能,则最为理想,其能确保送至隔离屋的空气较为干净无菌。


      当隔离屋需要有独立送进去清洁干净无菌的空气时,其就需要有正压净风系统,主要由“隔膜正压泵”和“抽风管道”构成,这些都有现成材料和设备可以采购和组装,相对比较简单,根据不同级别的防范要求,布置管道时也会有不同的要求。


      对送进去的清洁空气的净化,如有高度杀菌灭毒要求时,将与杀菌灭毒器进行组合;否则,一般参照高端空调机进行过滤净化空气再送进去。


      预计系统成本并不高,预计原材料也就在几百到两三千之间,并可进行标准化设计。


5.杀菌灭毒器


      杀菌灭毒器的主要功能就是对经过的受污染气体进行杀菌灭毒,排出清洁没有细菌和病毒的空气,以免病患居隔离时,房间所排出的受污染空气对家庭其它成员或邻居造成感染,这是整个居家隔离标准体系中最核心,也是最具技术含量的核心设备。


      在这里,我们暂只能针对新冠状病毒的消杀方法,进行初步的研讨,以便开发出相应的设备,国内杀灭新冠状病毒的几种方法主要有:

      1)56℃30分钟,而按中国疾控中心研究员张流波建议,100℃则只需要3分钟;

      2)紫外线: 参照杀灭SARS病毒办法,用强度大于90μW/cm2的照射30分钟;
      3)乙醚、75%乙醇、含氯消毒剂、过氧乙酸和氯仿等脂溶剂均可有效灭活新型冠状病毒,现国内常见的是84消毒液和75%的酒精,84消毒液主要成分是次氯酸钠,有效浓度为0.5~0.75%,一般10ml配1升。


      我们认为,如果应急研发的话,将排出的气体在经过高温加热的管道中约3-5分钟后,经过84消毒液冷却后,排向户外空气中,应该是一个暂时可行的方案。


      另外,我们希望有更多的科研机构投入到这一领域的开发,共同开发出更好的设备。


二是独立帐篷隔离屋


      独立的隔离屋分户外和室内两种,国内现已经有不少集装箱建屋销售或出租的企业,且已经有了一些上市企业,由其来转型订制专业的独立隔离屋也很方便,这次火神山的快速建成,其核心建造力量正是这些企业,其底气也是源自于我国这类企业的发展壮大,所以,在此我们就不对户外的隔离屋进行研讨。


      室内的独立隔离屋,现国内还未有专业的企业进行研发与生产,但国内已经有了一些专业的产品,例如renfrewgroup为NHS设计的负压病房,主要就适用于室内:


      考虑到居家环境,我们针对个别家庭条件较好,具有较大的室内空间,或者较大的庭院,我们认为可以开发一些不同规格的独立帐篷隔离屋,以便于针对需要快速的布署,节省了改造时间,也避免对其现有居家环境的破坏。


      这类帐篷隔离屋,除了要确保其密封性,还要按上述不同级别要求,配置相应的负压设备和杀菌灭毒机器,并且排气要通向户外合适的位置,以免造成不必要污染。


      此类产品现国内还没有,暂以网上能搜到的一些类似帐篷图片来显示,原则上帐篷应至少分为两个区:病人隔离室和缓冲室,并确保其密封性。


六、思路共享,期待全社会集思广益共同开发


      经我们研究发现,目前国内甚至全世界对于居家隔离领域的现成产品几乎没有,可以说是一片空白。但其技术难度并不高,几乎每一个相关领域的厂家,都可利用其现用条件就开发出来。其主要节点在于医疗权威机构的行业标准制定,以及不同厂家的产品集成,因而,我们在此抛砖引玉,思路共享,希望全社会能集思广益,共同开发,共同面对新冠病毒这一严重的疫情。


      同时,我们南山云谷创新产业园,也正准备联合园区内的一些优秀医疗器械企业,利用我们各自的条件,快速研发出一些可以迅速布署应用的产品,为防疫期间的居家隔离,探索出一条新路。



作者 郑裕杰 系深圳市南山云谷创新产业园管理有限公司总经理


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